瓊?？諝庀緳C(jī)需要怎么樣才算合格呢

在防疫要求越來越嚴(yán)格的情況下，以及醫(yī)院對空氣質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)越來越高，投入使用的空氣消毒機(jī)需要做到哪些方面才能完全滿足消毒要求呢？

1、 消毒檢測報(bào)告資質(zhì)

國家衛(wèi)生部法規(guī)規(guī)定的合法資質(zhì) 國家衛(wèi)生部《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部第27號令)中的相關(guān)規(guī)定如下： 第二十條　消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。

2、 細(xì)菌消亡達(dá)到百分之99.99

細(xì)菌消亡率達(dá)到98%，是指在空氣消毒機(jī)工作一小時(shí)的情況下，對室內(nèi)空間的細(xì)菌的滅殺達(dá)到百分之98，滿足醫(yī)院手術(shù)室，ICU，燒傷科等但不限于以上地方的消毒要求，并且在空氣消毒機(jī)持續(xù)的工作中，能夠持續(xù)對空氣進(jìn)行高效的殺毒，并且有的消毒機(jī)還滿足人機(jī)共存，在室內(nèi)空間存在人的情況下，可以持續(xù)消毒凈化，釋放的等離子遠(yuǎn)低于國家標(biāo)準(zhǔn)，

3、 醫(yī)療器械三證齊全，網(wǎng)上備案

而生產(chǎn)消毒機(jī)的三證指分別是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以及準(zhǔn)字號的醫(yī)療器械注冊證。

而且需要滿足以下條件才能滿足資質(zhì)以及備案。

有生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的環(huán)境，技術(shù)，設(shè)備以及專業(yè)的研發(fā)技術(shù)人員

有對以療器械專職檢驗(yàn)技術(shù)人員以及檢驗(yàn)技術(shù)的設(shè)備

有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；

有對生產(chǎn)醫(yī)療器械相對應(yīng)的服務(wù)以及售后

有產(chǎn)品研發(fā)、制造相關(guān)文件規(guī)定

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